(1) Service Pharmacie, Centre Hospitalier Belfort-Montbéliard
2 rue du Dr Flamand 25215 Montbéliard
(2) Direction de la qualité, de l’organisation et des systèmes d’information, Centre Hospitalier Belfort-Montbéliard
 
Introduction 
Dans le cadre du contrat de bon usage (CBU), nous avons évalué la qualité de la traçabilité, de la prescription à l’implantation dans le dossier patient et à la pharmacie, ainsi que la pertinence des prescriptions de 4 dispositifs médicaux implantables (DMI).
 
Matériels et méthodes 
Les DMI retenus étaient les stimulateurs cardiaques, les prothèses de hanche, les prothèses de genou et les endoprothèses coronaires. Pour chaque DMI , 10 dossiers ont été tirés au sort par le Département de l’Information Médicale parmi ceux posés en 2007. Un audit rétrospectif a été réalisé à l’aide d’une fiche de recueil standardisée, où étaient recueillis les éléments suivants : présence et complétude de la feuille de traçabilité (identification du patient, nom et signature du médecin, indication, date de prescription), traçabilité de l’implantation dans le dossier patient (étiquettes) et informatisation de la traçabilité à la pharmacie. Dans un deuxième temps, nous avons évalué la pertinence de ces prescriptions, à l’aide des référentiels de bon usage Europharmat et des rapports d’évaluation de la Haute Autorité de Santé.
 
Résultats
Vingt-huit fiches de traçabilité ont été retrouvées parmi les 36 dossiers analysés (77,8 %). La non conformité la plus fréquente était l’absence de signature du prescripteur pratiquant l’intervention : 89,3 % des prescriptions n’étaient pas signées. L’indication était notée dans 35,7 % des cas. Le numéro de lot (étiquette) était présent sur 91,7 % des fiches. A la pharmacie, deux prescriptions (5,6 %) n’ont pas été retrouvées dans le fichier informatisé, alors que les fiches de traçabilité papier étaient bien archivées. Concernant la pertinence de l’utilisation des DMI, toutes les prescriptions étaient conformes aux référentiels : 72,2 % des indications appartenaient au groupe 1A et 27,8 % au groupe 1B.
 
Discussion-Conclusion 
Au vu des résultats de cet audit, un certain nombre d’actions vont être entreprises : uniformisation des fiches de traçabilité, avec systématisation des éléments réglementaires (signature du médecin, indication de la pose du DMI). Les professionnels de santé seront sensibilisés sur l’importance de la présence des étiquettes dans le dossier médical.
 
Mots-clefs : contrat de bon usage, dispositifs médicaux implantables, traçabilité