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Dispositifs médicaux et hygiène

ÉVALUATION DU TEMPS DE DIFFUSION DES DIFFUSEURS PORTABLES (AUTOFUSEUR®) EN CANCÉROLOGIE, CAS DE MATÉRIOVIGILANCE (dernière modification le 18/06/2008)

LAMESA Chloé, DUCOS Elodie, MENGUY Sandrine, SIMOENS Xavier

Date : 15/06/2008

Institut de Cancérologie de la Loire (ICL), service pharmacie, 108 bis av. Albert Raimond, 42271 St Priest en Jarez.
 
Introduction 
La pharmacie de l’ICL utilise une dizaine d’autofuseur® par jour dans le cadre de protocole de chimiothérapie à base de 5-Fluorouracile en cancérologie digestive ambulatoire. Après avoir changé de marché en 2008, la pharmacie d’ICL a réalisé une enquête portant sur l’évaluation de la durée de diffusion des Autofuseur®. L’objectif de cette étude étant de s’assurer du bon usage du dispositif et de la bonne diffusion de la chimiothérapie sur 48h.
 
Matériel et méthode 
L’enquête comprenait les items suivant : Date de diffusion de l’enquête ; nom, prénom du patient ; n° de lot de l’autofuseur 2 jours (2ml/h) ; date et heure de branchement et débranchement du dispositif (respectivement renseignés par l’infirmière de l’HDJ et l’infirmière libérale) ; estimation du volume de solution restante lors de l’arrêt prématuré de la diffusion ; le port du dispositif par le patient devait être détaillé.
 
Résultats-discussion 
Cette étude a porté sur une période de 1 mois (Janvier à Février 2008) durant laquelle 174 autofueur® ont été branchés. Le taux de réponse est de 46% (80 enquêtes retournées), dont 93% (74 enquêtes) sont exploitables. En tenant compte d’une tolérance, validée par l’AFSSAPS, de +/- 15% sur la durée de diffusion soit [40h48mn – 55h12mn], 23% (17 dispositifs) présentent une durée de diffusion en dessous du seuil d’acceptabilité.
 
Conclusion 
Au vu des résultats, une déclaration de Matériovigilance a été réalisée. Ne connaissant pas les conséquences potentiellement délétères pour le patient par le non respect du protocole de chimiothérapie et de la chronobiologie, nous avons fait le choix de ne plus utiliser ce dispositif  dans l’attente de plus d’informations de la part du fournisseur.
 
Mots-clefs : matériovigilance, diffuseur portable, durée de diffusion, enquête
 




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